안녕하십니까? 옵티팜입니다.아래와 같이 기업설명회 개최를 개최합니다. 줌미팅 형식으로 설명회 당일 아래 내용을 참고하셔서 관련 링크에 접속해 주시면 됩니다.투자자 여러분들의 많은 참여 부탁 드립니다. 감사합니다.      - 아     래 –- 일시 : 2025년 11월 18일(화) 오후 4시- 내용 : 3분기 실적 및 사업 현황 설명 & 질의 응답- 방법 : Zoom을 통한 화상 회의 형태로 진행됩니다.           하단 회의 아이디 및 비번, 혹은 링크를 통해 Zoom에 로그인하셔야 합니다           시작 15분 전부터 대기실 접속이 가능합니다.           * 회의 아이디 : 814 6902 8761, 비번암호 870790          * 링크: https://us02web.zoom.us/j/81469028761- 발표 자료는 옵티팜 홈페이지 ‘투자정보 -> IR자료’과 한국거래소 KIND(kind.krx.co.kr)에 게재합니다.- 문의사항 : 043-249-7590

옵티팜, 중앙백신연구소와 K구제역 백신 CDMO 계약 체결 - 판매와 생산으로 역할 분담키로, 국내 안착 후 수출 활로 모색할 듯 생명공학기업 옵티팜(대표이사 김현일)이 동물용 백신전문회사인 중앙백신연구소(대표이사 윤인중)와 K구제역 백신 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization, 이하 CDMO) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 각각 판매와 생산을 담당하는 것으로 역할이 나뉜다. 우선 국내 시장 공급에 집중한 뒤 시장 반응과 판매 추이를 살피고 향후 베트남, 인도네시아 등 동남아 시장으로 사업 영역을 확대해 나간다는 전략이다. 현재 K구제역 백신은 옵티팜이 개발한 마스터 시드(Master Seed)를 기반으로 중앙백신에서 임상 시험용 시험 백신 생산을 완료한 상태다. 농림축산검역본부에 제출한 임상시험계획서는 보완 요청을 받아 양사가 공동으로 보완 자료를 준비 중이라고 회사측은 밝혔다. 내년 1분기 내에 임상시험이 승인될 경우 농림축산검역본부 가이드라인에 따라 야외농장에서 사육중인 돼지와 소를 대상으로 임상이 진행될 예정이다. 회사측은 “동물용 백신은 인체용과는 달리 단일 임상으로 허가가 가능하고, 비임상 단계에서 이미 목적 동물을 대상으로 시험을 진행했기 때문에 임상 결과의 변동성이 상대적으로 낮다”고 부연 설명했다. 옵티팜이 개발중인 K구제역 백신은 국내에서 유행 중인 유전자형을 반영한 제품으로 경쟁 제품 대비 동등하거나 우수한 방어력을 확보했다. 특히 나노파티클 기술을 적용해 BSL-3(Biosafety Level, 생물안전단계)급 고비용 시설이 아닌 일반 동물용 백신 시설에서도 제조가 가능해 수입 백신 대비 원가 경쟁력을 갖춘 것이 강점이다. 옵티팜 김현일 대표는 “이번 계약은 2027년에 출시 예정인 K구제역 백신의 안정적인 공급을 위한 전략적인 사전 조치“라며 “그동안 농림축산식품부와 농림축산검역본부의 적극적인 지원이 이루어진 만큼 국내에서 가장 우수한 KVGMP 회사인 중앙백신과의 협력을 통해 K구제역 백신을 블록버스터 제품으로 성장시켜 나가겠다”고 포부를 밝혔다.* 사진 설명 -  좌측 옵티팜 김현일 대표, 우측 중앙백신연구소 이주용 사장(끝)

옵티팜, 중앙백신연구소와 K-구제역 백신 임상 및 사업화 추진- 최근 농림축산검역본부에 구제역 백신 임상시험계획서 제출- 나노파티클 기반 “K-구제역 백신”, O형 보은주까지 포함해 국내 환경에 최적화- 내년 말까지 품목허가 목표, 2027년부터 본격적인 제품 판매 기대 생명공학기업 옵티팜(대표이사 김현일)이 동물의약품 전문회사인 중앙백신연구소와 손잡고 구제역 백신 국산화를 위한 첫걸음을 내디뎠다. 양사는 최근 농림축산검역본부에 구제역 백신 임상시험 계획서를 제출했다고 밝혔다. 이번에 임상시험계획서를 제출한 구제역 백신은 A형 연천주, O형 안동주, 그리고 최근 국내에서 유행 중인 O형 보은주까지 포함하고 있다. 우리 나라 현실에 최적화된 조합을 갖춘 말 그대로 K-구제역 백신이다. 나노파티클 기술을 적용해 BSL-3(Biosafety Level, 생물안전단계, 이하 BSL) 수준의 고비용 시설이 아닌 일반 동물용 백신 시설에서 제조가 가능해 원가 면에서 수입산 대비 경쟁력을 확보하고 있다고 회사측은 설명했다. 임상시험이 승인되면 농림축산검역본부의 가이드라인에 따라 야외농장에서 사육중인 돼지와 소를 대상으로 실험이 진행될 예정이다. 옵티팜은 이미 올해 상반기 농림축산검역본부 구제역백신연구센터 협조로 BSL3 시설에서 8차례의 사전 실험을 거쳐 백신 검정 기준을 크게 상회하는 방어력 데이터를 확보한 바 있다. 원활한 구제역 백신 사업화 추진을 위해 양사는 조만간 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 계약을 통해 판매와 생산으로 역할을 각각 나눌 예정이다. 현재 옵티팜이 개발한 마스터 시드(Master Seed)를 기반으로 중앙백신에서 임상 시험에 사용할 시험 백신 생산을 완료한 상태다. 국내에서 접종하고 있는 구제역 백신은 전량 수입에 의존해 매년 650~1,000억 원 규모의 외화가 소모되고 있다. 백신의 국산화가 실현되면 외화 절감뿐 아니라, 국내 유행하는 바이러스의 변이에 신속하게 대응할 수 있는 체계 구축이 가능해진다. 구제역 발생시 예상되는 농가의 피해액은 연간 약 5천억원에 달하는 것으로 추정된다. 옵티팜 김현일 대표는 “내년 말까지 임상시험과 품목허가 절차를 완료해 2027년부터 본격적인 제품 판매가 가능할 것”이라며 “국산 구제역 백신 상용화는 국내 백신 자립화와 함께 양사의 회사 재무 구조 개선 및 기업가치 상승으로 이어질 것으로 기대한다”고 말했다. (끝)