미국 FDA, 유전자 변형 돼지의 식용 및 의료용 승인

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-intentional-genomic-alteration-line-domestic-pigs-both-human-food

최근 미국 FDA 산하의 IGA(intentional genomic alteration)는알파갈 유전자(GGTA1)를 제거한 유전자 변형 돼지(일명 갈세이프(GalSafe)돼지)를 식품과 의약품에 사용하는 것을 승인했습니다. 

여기서 눈 여겨 볼 점은 유전자 변형 돼지를 특정 치료 용도로 사용할 수 있다고 처음으로 밝힌 점입니다. 이번 발표전까지 유전자를 변형한 형질전환돼지를 치료용으로 사용하는 것에 대해 별도의 언급이 없던 점에 비추어 상당히 진전된 내용이라고 할 수 있습니다. 이와 같은 유전자변형 돼지 사용에 대한 FDA의 방향 전환은 관련 업계로서는 지극히 환영할 만한 일입니다.

아시는 바대로 옵티팜은 이미 이종장기 이식 연구에 인수공동전염병을 유발할 수 있는 PERV-C(돼지 내인성 레트로바이러스)와 초급성 면역거부반응의 주원인이 되는 알파갈 유전자를 모두 제거한 갈세이프(GalSafe) 타입의 형질전환돼지를 사용, 보유하고 있습니다.

이번 FDA 발표는 국내 첨단의료재생법 발효와 함께 이종장기이식 사업에 대한 허가 기관들의 전반적인 인식과 분위기가 서서히 개선되고 있음을 보여주는 것으로서 매우 긍정적인 일입니다. 옵티팜은 현재 진행중인 이종췌도 이식사업에 속도를 더해 관련 사업이 성과를 낼 수 있도록 앞으로도 최선의 노력을 다하겠습니다.

감사합니다.